原標(biāo)題：

5項(xiàng)發(fā)明專利“融”進(jìn)1粒藥

德藥制藥一拳頭產(chǎn)品連續(xù)3年寫入腫瘤治療指南

德州新聞網(wǎng)訊（記者劉瀟 通訊員韓哲 張小璐）腫瘤治療造成的血小板減少是臨床繞不開的難題。“德藥制藥創(chuàng)研的咖啡酸片，因療效好、價(jià)格低、服用方便，逐漸替代了進(jìn)口藥，成了臨床治療的首選，連續(xù)3年入選《腫瘤治療所致血小板減少癥診療指南》。”4月8日，上海瑞金醫(yī)院終身教授沈志祥說(shuō)。

日前，德藥制藥有限公司的咖啡酸片被評(píng)為國(guó)家專利密集型產(chǎn)品，該產(chǎn)品擁有咖啡酸原料藥的制備、咖啡酸片及其制備方法和咖啡酸合成精制工藝等5項(xiàng)發(fā)明專利，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域技術(shù)空白。

在德藥制藥研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室的檔案中，1992至2002年的研發(fā)日志記載著每一次關(guān)鍵技術(shù)突破：利用現(xiàn)代藥物合成技術(shù)進(jìn)行工藝創(chuàng)新，將反應(yīng)溶劑用量減少50%，可有效提高生產(chǎn)效率；獨(dú)創(chuàng)的梯度結(jié)晶工藝，使產(chǎn)品純度達(dá)到99.9%以上——這兩個(gè)數(shù)值在醫(yī)藥領(lǐng)域至今保持領(lǐng)先地位。

“起初，咖啡酸片主要用于止血，后來(lái)逐漸發(fā)現(xiàn)它在升血小板、升白細(xì)胞領(lǐng)域有著獨(dú)特療效。”德藥制藥有限公司董事長(zhǎng)卞建鋼手持咖啡酸片樣品回憶說(shuō)，當(dāng)時(shí)進(jìn)口升血小板藥物占據(jù)80%市場(chǎng)，日均治療費(fèi)用超過500元，而德藥制藥這款藥物推向市場(chǎng)后，日均費(fèi)用控制在20元之內(nèi)，迫使同類進(jìn)口藥價(jià)格大幅下降，不僅為腫瘤患者帶來(lái)福音，還為國(guó)家節(jié)省了大量醫(yī)保資金。

產(chǎn)品投入市場(chǎng)初期，為進(jìn)一步驗(yàn)證咖啡酸片的療效和安全性，德藥制藥投入3000多萬(wàn)元的專項(xiàng)資金，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)血液病、腫瘤、內(nèi)分泌方面的專家，不斷開展臨床方面的試驗(yàn)和研究。“咖啡酸片是治療中輕度血小板減少的首選口服藥，研究結(jié)果充分表明，具有療效顯著、不良反應(yīng)少、用藥安全等優(yōu)點(diǎn)。”卞建鋼說(shuō)。

上市以來(lái)，咖啡酸片銷量以每年15%至30%的速度增長(zhǎng)，工藝歷經(jīng)不斷的技術(shù)升級(jí)，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)家行業(yè)領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)，成了公司的拳頭產(chǎn)品。“醫(yī)藥行業(yè)事關(guān)民生，研發(fā)過程中，我們始終秉持精益求精的態(tài)度，從源頭控制質(zhì)量，確保每一粒藥都達(dá)到最高標(biāo)準(zhǔn)。”在卞建鋼看來(lái)，從2022至2024年，產(chǎn)品連續(xù)3年入選《腫瘤治療所致血小板減少癥治療指南》，就是國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和療效的最高認(rèn)可。

德藥制藥的咖啡酸片去年銷量達(dá)2.1億片，年銷售額突破4億元，市場(chǎng)占有率躍居同類產(chǎn)品前三。中輕度血小板減少癥患者用藥后，血小板回升至安全值平均縮短1.8天，這對(duì)爭(zhēng)取腫瘤治療窗口期至關(guān)重要。

德藥制藥堅(jiān)持專精特新發(fā)展之路，眼下，正在集中精力打造三大核心產(chǎn)品矩陣，形成了以咖啡酸片為代表的抗腫瘤產(chǎn)品線、“得高寧”為代表的心腦血管產(chǎn)品線、“億松”“芬迪寧”為代表的抗感染和解熱鎮(zhèn)痛產(chǎn)品線。公司年研發(fā)投入占銷售收入的3.5%，且連年遞增，構(gòu)建起了從博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地到省級(jí)技術(shù)中心的研發(fā)體系。