6月30日，濟南磐升生物技術有限公司（以下簡稱“磐升生物”）自主研發的“胃蛋白酶原I/II檢測試劑盒（蛋白芯片-熒光法）”正式獲得中華人民共和國創新型醫療器械注冊證。一張小小的生物芯片，或許能夠改變腫瘤早篩的格局。
磐升生物的實驗室里，一只裸鼠格外引人注意。這只裸鼠不僅生出了人類皮膚，后背上還生出了毛發，這是磐升生物研發的皮膚細胞再生修復技術，將為皮膚缺損或失去功能的患者帶去福音。
十余年間，磐升生物布局組織工程、智能制造、生物芯片、醫療美容、低溫智造五大板塊，貫通了一條涵蓋組織工程、具有醫工交叉背景的高端裝備制造、生物檢測芯片、低溫制冷以及醫學美容的產業鏈，吸引行業上下游領域數十家科技型企業，共同形成一個產業集群，助推山東省和濟南市生物醫藥產業的高質量發展。
再生醫學突破：人工皮膚長出毛發汗腺
生物醫藥產業被稱為“永遠的朝陽產業”。《山東省生物醫藥產業科技創新行動計劃（2025—2027年）》提出，到2027年，全省生物醫藥產業規模要達到4000億元以上，重塑生物醫藥產業高質量發展新優勢，建成具有國內領先水平和國際競爭力的現代生物醫藥產業體系。
而要實現這個目標，技術突破是重中之重。干細胞與再生醫學作為生物醫學新領域，正在推動醫療模式從疾病治療向組織修復和功能重建轉變，這一變革性技術有望重塑未來醫療健康產業的格局。
“我們主要是用皮膚再生的一個修復技術，把皮膚細胞移植到小鼠背部之后能再生出來，再生的皮膚除了有正常的表皮層、真皮層這些層次之外，還實現了毛囊、汗腺、皮脂腺這些附屬器官的再生。”磐升生物生物技術中心副總經理張平介紹，“借用這項技術，我們開發了一系列體外皮膚檢測的模型，這些模型可以用于像化妝品、藥品、醫療器械的體外安全性和功效性評價。”
記者了解到，磐升生物的科研團隊首次提出并驗證用皮膚干細胞培養、再生出具有毛囊、汗腺、神經、血管等附屬器官的人工皮膚。目前，這一技術已經完成研發，磐升生物與部分醫院建立合作，正在開展臨床研究。
據悉，該技術可用于白癜風、色素痣、痤瘡等色素性皮膚疾病的修復及治療，以及疤痕、刺青等問題皮膚的修復，為臨床提供了一種全新的、有效的臨床解決方案。同時，該技術達到世界領先水平。
智能裝備突圍：全自動細胞制備系統填補空白
在這條產業鏈上，不僅僅需要有技術的突破，還需要設備的加持。在這智能制造領域，磐升生物的全自動細胞制備系統被納入山東省首臺（套）技術裝備名錄，為高質量細胞制造國產化替代打開空間。
“這是一套我們為了實現細胞自動化、智能化制備的系統，可以實現干細胞、免疫細胞制備的全流程操作。”磐升生物人工智能中心工程師丁文桂介紹。這套裝備實現了細胞貼壁、擴增、添液、收獲等功能，可全自動運行，實現無人化、智能化操作。
“現在細胞制備過程一般是人工手動操作，這個過程不易管控，每個人操作方法和手法也不一樣，導致整個流程的一致化和標準化不易控制，全自動化設備就可以實現細胞培養的全流程自動化、標準化，實現整個操作的一致性和可重復性，并對整個生產操作可以全方位監測和管控。”丁文桂解釋，同時，設備可以實現24小時無人值守運轉，能保證客戶大通量細胞生產需求。“我們這套設備可以柔性化的兼容客戶應用場景，根據生產場景定制化更改和調整相關工藝流程，從而滿足客戶從研發、小試、中試、大批等不同場景的應用需求。”丁文桂說。
據悉，磐升生物研發的這款設備是國內首臺滿足大通量貼壁細胞培養和傳代設計的全自動化系統，相應通量可保證客戶各種不同場景的需求，并且整個產品線目前基本覆蓋了細胞培養類自動化需求。
“我們未來產品的研發方向是實現從臍帶或人體外周血到細胞制備的全流程自動化、智能化操作和監控，實現全流程無人化操作，擴大客戶產能，從而為細胞生產端賦能。”丁文桂說。
除了細胞制備的全流程自動化，丁文桂還提到另外一個研發方向，是實現疾病的快速診治和治療，可以通過生物芯片等特殊的檢測設備實現疾病的快速診斷，讓病人可以早診早治療。
磐升生物剛剛獲得醫療器械注冊證的“胃蛋白酶原I/II檢測試劑盒（蛋白芯片-熒光法）”就是這樣一種產品。
這一產品可定量檢測人血清中的胃蛋白酶原I（PGI）和胃蛋白酶原II（PGII），為胃癌早期篩查、胃黏膜功能評估及疾病動態監測提供重要依據。其產業化落地也推動了我國智能傳感器技術在醫療領域的創新應用。
產業鏈集聚：區域協同發展升級
現代醫藥產業鏈是濟南市重點打造的13條標志性產業鏈之一，目前，已構建起以生物藥、化學藥、中醫藥、醫療器械、醫美抗衰、特醫食品等六大細分產業鏈為基礎，醫藥流通業、醫療衛生事業協同發展的現代醫藥產業體系。2024年，濟南市現代醫藥產業鏈規上企業750家，實現營業收入2343.4億元，同比增長5.1%。其中，醫藥工業（包含醫療器械產業）規上企業128家，實現營業收入446.3億元，同比增長0.8%。規上企業營業收入占全省醫藥制造業的14.7%。醫藥制造業規模位居全國15個副省級城市第4位，全省16市第3位。
磐升生物的發展是濟南乃至山東醫藥產業升級的一個縮影。其深耕的五大板塊——組織工程、智能制造、生物芯片、醫療美容和低溫智造，不僅在國內相關領域實現了技術突破，更有效帶動了區域產業鏈的協同。
從胃癌早篩的生物芯片，到再生醫學的人工皮膚技術，再到全自動細胞制備系統，磐升生物正以持續的科技創新和扎實的產業布局，成長為山東生物醫藥產業鏈上一張名片，推動山東醫藥健康產業的不斷升級。