聚焦關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，山東企業(yè)加快推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)替代。威高集團(tuán)久久為功，實(shí)現(xiàn)血液透析器從跟跑、并跑到領(lǐng)跑。
最新數(shù)據(jù)顯示，目前山東醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)4545家，技術(shù)含量較高的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)達(dá)7139個(gè)。威高是全國(guó)醫(yī)用耗材領(lǐng)域的“第一品牌”，國(guó)內(nèi)每三支透析器，就有一支來自威高。
這里是威海市一家血液透析中心，我手上拿的是威高最新上市的一款透析器，血液流經(jīng)這里面 95%的毒素可以過濾掉，經(jīng)過4小時(shí)透析，患者體內(nèi)65%以上的毒素可以被清除掉。
透析器是腎衰竭患者治療用的關(guān)鍵耗材，相當(dāng)于“人工腎”，它最核心的部件是這種類似頭發(fā)絲的“中空纖維膜”，過去一直被國(guó)外企業(yè)壟斷。
山東威高醫(yī)療控股有限公司護(hù)理部經(jīng)理徐艷華告訴記者：“這些年國(guó)家每年凈增長(zhǎng)5萬-8萬病人需要透析，一支透析器里有10,000根左右的絲，原先采購一支進(jìn)口透析器約400元，患者透析一次近千元，一周要3次透析，很多患者無力負(fù)擔(dān)。”
要想讓更多患者做得起透析，就得能自己掌握中空纖維膜的定價(jià)權(quán)。于是，企業(yè)決心自主研制。但他們很快發(fā)現(xiàn)，研發(fā)被卡在了設(shè)備上。
山東威高血液凈化制品股份有限公司設(shè)備開發(fā)部主管張瑞峰直言：“進(jìn)口設(shè)備采購價(jià)格高，只能按照預(yù)設(shè)好的程序運(yùn)行（工藝流程），維修和升級(jí)我們做不了，唯一能做的，就是換一個(gè)器件上去，但換了后，可能工藝變化，導(dǎo)致出來產(chǎn)品不合格。當(dāng)時(shí)全球有3家公司能做這設(shè)備，只有1家對(duì)外賣，萬一人家不賣了，就永遠(yuǎn)受制于人。”
從打造自己的生產(chǎn)線開始，威高成立40多人的攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，8年多時(shí)間，僅圖紙就畫了4000多張，失敗上百次。
山東威高血液凈化制品股份有限公司設(shè)備開發(fā)部經(jīng)理隋天斌說：“經(jīng)過小試、中試、大試，開始的時(shí)候 不能出絲，后續(xù)又?jǐn)嘟z，堅(jiān)定一個(gè)信念，一定要把它國(guó)產(chǎn)化，國(guó)外能做的，我們也一定能做，甚至比他們更好。”
靠著這股韌勁，他們通過紡絲、注塑、成型等14道工藝，終于生產(chǎn)出了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的透析器。
山東威高血液凈化制品股份有限公司研發(fā)管理部主管張潔敏說：“一開始臨床上患者容易出現(xiàn)關(guān)節(jié)僵硬、骨痛等，我們分析發(fā)現(xiàn)，是由于中空纖維膜的側(cè)壁上的孔較小，導(dǎo)致大分子毒素?zé)o法有效過濾、清除掉。”
納米級(jí)的孔，比一根頭發(fā)絲的萬分之一還要細(xì)小。要想有效過濾大分子毒素，不是把孔徑放大那么簡(jiǎn)單，這樣會(huì)導(dǎo)致血液中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)流失。因此，企業(yè)開發(fā)出一套測(cè)量方法，通過工藝升級(jí)，精準(zhǔn)控制孔徑大小。
山東威高血液凈化制品股份有限公司研發(fā)管理部經(jīng)理于亞楠告訴記者：“生產(chǎn)出3—10納米孔徑的產(chǎn)品，就像是過濾網(wǎng)篩分八寶粥，大分子毒素就類似大米被過濾掉，血液中紅細(xì)胞等物質(zhì)類似紅棗，可以被安全回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。”
現(xiàn)在，威高的產(chǎn)品市場(chǎng)份額持續(xù)擴(kuò)大，帶動(dòng)了產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)向山東聚集。前不久，總部在江蘇的威鴻醫(yī)療來到威高工業(yè)園設(shè)廠，為透析器配套生產(chǎn)橡膠密封圈。
山東威鴻醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理陶葉明表示：“威高的產(chǎn)品在市場(chǎng)上質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)是比較高的，也促使我們來提升技術(shù)工藝，目前我們產(chǎn)品每月產(chǎn)能300萬支，產(chǎn)品當(dāng)天可以馬上發(fā)貨給威高，交付周期大大縮短了。”
除了拉動(dòng)上下游供應(yīng)鏈做大做強(qiáng)，威高還帶領(lǐng)產(chǎn)業(yè)鏈積極向服務(wù)鏈拓展。在威海市產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院支持下，他們引入上海的一家醫(yī)療公司，在全國(guó)打造了60多個(gè)血液透析中心。
威海市產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院副院長(zhǎng)曲正杰說：“我們聯(lián)合威高以及市區(qū)兩級(jí)國(guó)有平臺(tái)公司，成立了5億元的基金，用于配套設(shè)備和系統(tǒng)的打造。透析中心和醫(yī)院采購?fù)弋a(chǎn)品，患者單次透析價(jià)格，比使用進(jìn)口產(chǎn)品下降了三分之二。”
近年來，威高攻克了20多項(xiàng)技術(shù)壁壘，推動(dòng)100多種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
威高集團(tuán)總裁龍經(jīng)表示：“以高性能治療方案惠及更多患者，同時(shí)帶動(dòng)上下游企業(yè)共同發(fā)展，構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，助力中國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中從‘參與者’升級(jí)為‘引領(lǐng)者’。”
記者手記：
從零起步，威高一路追趕，實(shí)現(xiàn)并跑，直至領(lǐng)跑，在血液與膜絲對(duì)話的微觀世界里，用創(chuàng)新寫下造福患者的生動(dòng)注腳。關(guān)鍵核心技術(shù)是要不來、買不來、討不來的，惟有錨定目標(biāo)、腳踏實(shí)地，努力實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵核心技術(shù)的自主可控，才能把創(chuàng)新主動(dòng)權(quán)、發(fā)展主動(dòng)權(quán)牢牢掌握在自己手中。