原標(biāo)題：誠(chéng)匯雙達(dá)藥業(yè)以創(chuàng)新提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 國(guó)產(chǎn)高端原料藥“硬核”出海

德州新聞網(wǎng)訊（記者于斌通訊員紀(jì)海雷陳媛園）7月24日，山東誠(chéng)匯雙達(dá)藥業(yè)有限公司研發(fā)中心一派忙碌景象。科研人員手中晃動(dòng)的試管、諸多儀器屏幕上跳動(dòng)的數(shù)據(jù)，無(wú)時(shí)無(wú)刻不映襯著這家藥企每年超4000萬(wàn)元研發(fā)投入催生的創(chuàng)新脈動(dòng)。

誠(chéng)匯雙達(dá)藥業(yè)2014年落戶(hù)平原經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，專(zhuān)注于高端原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)，主要有局麻類(lèi)用藥、抗病毒類(lèi)用藥、心腦血管系統(tǒng)用藥等，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)70余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。“對(duì)標(biāo)國(guó)際知名藥企，我們以創(chuàng)新研發(fā)錨定技術(shù)前沿，不斷推動(dòng)企業(yè)向前發(fā)展。”誠(chéng)匯雙達(dá)藥業(yè)執(zhí)行董事葛正全說(shuō)。

作為誠(chéng)匯雙達(dá)藥業(yè)的核心產(chǎn)品，鹽酸阿替卡因原料藥的創(chuàng)新突圍彰顯了企業(yè)的技術(shù)底蘊(yùn)。“我們的鹽酸阿替卡因原料藥，歷經(jīng)12個(gè)月最終通過(guò)歐盟EDQM認(rèn)證，其質(zhì)量完全符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)，今年初獲得CEP證書(shū)，成功打開(kāi)歐洲市場(chǎng)，海外訂單占比從12%躍升至28%。”葛正全介紹。鹽酸阿替卡因主要用于口腔治療的局部麻醉，是臨床治療的必備藥品，也是企業(yè)成立以來(lái)集中突破的產(chǎn)品。今年1月，該藥經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)后，獲批用于關(guān)聯(lián)制劑的生產(chǎn)。產(chǎn)品的突破主要依賴(lài)關(guān)鍵起始物料的全自主合成，通過(guò)連續(xù)流反應(yīng)器以及數(shù)字化全自動(dòng)車(chē)間實(shí)現(xiàn)多步反應(yīng)，年產(chǎn)能已達(dá)500噸，可滿足國(guó)內(nèi)70%市場(chǎng)需求。

此外，技術(shù)創(chuàng)新的突破還在生產(chǎn)線上顯現(xiàn)。2024年底，企業(yè)自主研發(fā)的“3，5-二氯-1-溴苯安全生產(chǎn)工藝”獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。“傳統(tǒng)工藝放熱劇烈難以控制，為此，我們創(chuàng)新采用了分段控溫催化系統(tǒng)。”誠(chéng)匯雙達(dá)藥業(yè)研發(fā)副總李躍東介紹。在車(chē)間控制室大屏幕上，4個(gè)溫區(qū)精確維持在設(shè)定值±0.5℃范圍，超重力旋轉(zhuǎn)床和膜分離裝置同步完成溶劑回收。這項(xiàng)技術(shù)大大提升了生產(chǎn)安全性，產(chǎn)品純度突破99.2%，廢液排放量驟降60%，每年可節(jié)約處理成本300余萬(wàn)元。

6月24日至26日，誠(chéng)匯雙達(dá)藥業(yè)帶著最新研發(fā)成果亮相在上海舉辦的世界制藥原料展覽會(huì)，向全球同行展示了企業(yè)的創(chuàng)新力量。“科研投入不是成本而是投資。”葛正全坦言。從實(shí)驗(yàn)室起步時(shí)的幾個(gè)人，到如今擁有30余人的科研團(tuán)隊(duì)，企業(yè)在研發(fā)之路上蹄疾步穩(wěn)。2024年以來(lái)，企業(yè)成功引進(jìn)4名精通連續(xù)化反應(yīng)工藝的碩士，今年更是吸納了3名博士加入，構(gòu)筑起多學(xué)科交叉的研發(fā)矩陣。