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新華醫療:十年磨一劍 為全球藥瓶加上“無菌鎖”丨走在前 挑大梁·產業鏈上的山東好品牌

齊魯網·閃電新聞8月14日訊 一支藥劑的誕生需要跨越多少安全關卡?山東新華醫療用十年創新答卷給出答案——從吹塑成型到無菌灌裝,全產業鏈的精密協作正在重塑制藥工業的安全標準。

當鏡頭掠過齊魯大地,一條萬億級醫藥產業鏈正在迸發創新活力:濟南60余個制劑國內市場占有率第一;青島“藍色藥庫”催生全球首個海洋抗腫瘤藥物;淄博高端醫療器械集群與菏澤現代醫藥港雙星閃耀……從黃海之濱到魯西腹地,山東1.2萬億元的現代醫藥產業,正以硬核科技向海內外遞出山東智造的閃耀名片。

新華醫療是山東現代醫藥產業鏈醫療器械和制藥裝備領域的“C位擔當”。這段時間,最新一代的BFS產品到了集中交貨期,瓶身與藥液同時誕生的過程,正是BFS技術的神奇之處。

新華醫療制藥科技集團技術總監王東說:“BFS在我們這個行業里邊,官方的名字就叫塑料瓶吹灌封一體機,吹瓶、灌裝、封口它是在一個完全無菌的工藝下,可以實現高速高質高精度的塑料瓶藥劑生產。”

遇到小病小恙,大家可能都經歷或見過打針輸液的場景,這個小安瓿瓶你一定非常熟悉。傳統安瓿瓶需要先灌裝好藥液再燒瓶封口,開啟它還需要用砂輪,現在,用吹塑工藝就能更大程度避免藥物在灌裝和封口的過程可能產生的污染和碎屑。就是這樣小小的改變,背后是企業的十年科技攻關。

周利軍是企業技術團隊的帶頭人。2015年接手BFS整機產線的開發,周利軍團隊面對的是令人窒息的數字:4000多個零部件需要原創研發。

新華醫療制藥科技集團BFS產品經理周利軍說:“早期中國進口這個設備的價格是非常高的,高達4000萬,貨期非常長將近兩年時間,這么好的一個制藥工藝設備在中國之所以沒有大批量推廣,就是因為它的性價比太差了,我們才決心研發這么一個核心的制藥裝備,為整個中國的醫藥產業力所能及做一些事情。”

技術團隊選擇從最硬的骨頭啃起,他們把目光聚焦在最核心的模具研發上。 之所以被稱為核心,是因為塑料的熱熔、吹塑、擠壓和藥劑的灌裝,都要經過模具成型。塑料瓶的質量好不好、產量大不大、藥劑會不會受到污染,都和模具息息相關。

周利軍說:“各方面的人才我們都是有的,也是借助咱山東省的研發機構,還有高校,把前期的一些不可預知的風險往前移。目前新華醫療的模頭模具技術可以說是整個行業里最好的,BFS設備擁有的專利就達到160多項。”

在山東省重大創新工程支持下,新華醫療串聯起多家上下游企業,撬動“政產學研”整機供應鏈生態不斷壯大。

青島賽普克有限元科技發展有限公司副總經理王超穎說:“我們通過新華醫療這一個案例,了解了醫療行業的標準,對我們承接其他項目是非常有幫助的。”

山東省科學技術廳社會發展科技處處長王曉東說:“我們通過中央引導地方資金的項目,對它搭建創新平臺進行支持。另外在它重點的醫療設備攻關階段,我們通過重大創新工程的項目進行支持,布局各類的創新資源。”

新華醫療已經推出第三代BFS產品,相比同類機型生產效率提升近4倍,每小時最高產量達到4.5萬支,而且投產比相當優秀,生產同樣多的產品,原材料僅用過去的一半,為下游制藥企業節省綜合制藥成本60%以上。

位于湖北仙桃市的科倫藥業有限公司,是一家專業生產小容量注射劑的現代化制藥企業。去年,這家公司全系統引進新華醫療BFS整裝生產線,2200多平米的車間、4道工序,這樣的場景,不僅彰顯了山東BFS全產業鏈的創造能力,也擦亮了海內外市場的耀眼名片。

湖北科倫藥業有限公司設備動力部電氣工程師汪恒說:“從后面開始上品滅菌、下品包裝、燈檢物流,就說整個鏈路全部打通,就有利于它的自動化和信息化整體的規劃和打包工程。”

整體打包組合出力,如今新華醫療的BFS產品正加快向全球市場布局,越南首條非PVC軟袋產線投產,俄羅斯非PVC輸液產線交付,非洲多國整體進口,讓世界享用國產BFS的同時,也擦亮了中國制造的山東好品牌。

新華醫療韓國代理商千丁旭說:“這套產品在韓國市場十分受認可,我們的制藥企業都愿意使用來自中國的高性價比產品,我們對未來市場有很大信心。”

記者手記:

采訪結束時,又一批即將發往海外的設備正安靜地等待著新的旅程,我想它們帶走的不僅是“山東制造”的標簽,更是中國工程師對生命健康的莊嚴承諾。在醫藥裝備這個“隱形冠軍”的賽道上,一臺設備的進化史證明:真正的創新沒有捷徑,有的只是對最完美數據的執著,對每毫米尺寸的較真。



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